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통심락 — Tongxinluo의 심근경색·뇌졸중 임상연구

통심락(通心絡, Tongxinluo)은 심근경색과 허혈성 뇌졸중에서 사람 대상 임상연구가 발표된 중국의 복합 제제입니다. 심적환과 이름·연구 분야가 비슷해 보이지만 구성과 제품이 다릅니다.

구성과 연구 대상

TISS 원문은 인삼·작약·산조인·유향·강향·단향·합성용뇌와 수질·선퇴·전갈·토별충·오공 등 식물·동물성 원료 12종을 제시합니다. 따라서 식물 추출물만의 연구로 분류하지 않습니다.

활혈·통락이라는 전통 개념과 연결해 볼 수 있지만, 아래 시험은 한의학적 어혈 증상만으로 진단한 환자가 아니라 심근경색 또는 뇌경색 진단을 받은 환자를 대상으로 했습니다.

JAMA: 심근경색의 CTS-AMI 시험

2023년 중국 124개 병원에서 수행된 무작위·이중맹검·위약대조시험입니다. ST분절 상승 심근경색 환자 3,797명 무작위배정, 3,777명 주분석으로 표준치료에 통심락 또는 위약을 더했습니다.

결과 통심락 위약
30일 주요 심뇌혈관 사건 3.4% 5.2%
1년 주요 심뇌혈관 사건 5.3% 8.3%

일차 결과인 30일 사건의 RR은 0.64(95% CI 0.47~0.88), 절대 차이는 1.8%p였습니다. 사건에는 심장 사망·재경색·응급 관상동맥 재개통술·뇌졸중이 포함됩니다. 기존 치료에 더한 효과이며, 응급 시술을 대신하는 시험은 아닙니다. 위장관 증상 등을 중심으로 약물 이상반응은 통심락군에서 더 보고됐습니다.

PMID 37874574 · JAMA 원문 · DOI 10.1001/jama.2023.19524

JAMA Network Open: 뇌졸중의 TISS 시험

2024년 발표된 중국 50개 병원의 위약대조 무작위시험은 급성 허혈성 뇌졸중 2,007명 무작위배정, 1,946명 주분석으로 발병 72시간 이내 투여를 시작해 90일 결과를 평가했습니다.

  • 일상 기능이 양호한 mRS 0~1점 비율: 65.8% 대 59.1%.
  • OR 1.33(95% CI 1.11~1.60); 관찰 비율 차이는 6.7%p.
  • mRS 0~1점은 증상이 없거나 증상이 있어도 일상활동의 뚜렷한 장애가 없는 상태를 뜻합니다.

표준치료에 더한 기능 회복 가능성을 보여 주며, 혈전용해술·혈전제거술을 받는 환자에게 그대로 확대 적용하는 근거와는 구분합니다. JAMA Network Open은 JAMA와 별도 학술지입니다.

PMID 39325453 · 원문 · DOI 10.1001/jamanetworkopen.2024.33463

환자가 함께 알아둘 점

항혈소판제·항응고제 등 병용약과 출혈·위장관 증상을 의료진에게 알립니다. 해외 연구제품의 국내 사용 가능 여부·품질·성분을 별도로 확인하며, 기존 심뇌혈관 치료약을 임의로 끊지 않습니다. 갑작스러운 편측 마비·언어장애·지속 흉통은 즉시 119 등 응급 대응이 필요합니다.

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